每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜董興生    

丨 2025年12月17日 星期三 丨

NO.1 全球首個治療藥物成癮的侵入式腦機接口產(chǎn)品在中國獲批

12月15日，中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)了景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司侵入式腦機接口治療藥物成癮的三類產(chǎn)品注冊證。這是全球首個獲批用于治療成癮類精神疾病的侵入式腦機接口產(chǎn)品。該系統(tǒng)對伏隔核和內(nèi)囊前肢進(jìn)行刺激，用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復(fù)發(fā)輔助治療。植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)填補了物理性干預(yù)阿片類藥物成癮治療的技術(shù)空白，為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。

點評：該產(chǎn)品獲批具有里程碑意義，顯示我國腦機接口產(chǎn)品在精神疾病治療領(lǐng)域的應(yīng)用走在全球前列。但侵入式方案在安全性上仍需長期驗證，商業(yè)表現(xiàn)亦有待觀察。

NO.2 海思科子公司四款新藥獲批臨床

12月16日，海思科公告稱，子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意開展HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357膠囊4款化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥的臨床試驗。

點評：短期內(nèi)多款1類新藥獲批臨床，體現(xiàn)海思科研發(fā)管線的廣度。不過，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多、風(fēng)險高，容易受到一些不確定性因素的影響，投資者需持續(xù)觀察臨床進(jìn)展。

NO.3 陽光諾和：與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部共建聯(lián)合實驗室

12月16日，陽光諾和公告稱，為貫徹國家科技發(fā)展方針，提升自主創(chuàng)新能力與國家核心競爭力，促進(jìn)雙方創(chuàng)新研發(fā)工作提質(zhì)增效，公司與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部合作共建“北大醫(yī)學(xué)-陽光諾和創(chuàng)新藥物聯(lián)合實驗室”。雙方將聚焦細(xì)胞治療、基因治療等前沿領(lǐng)域，以開發(fā)臨床候選藥物為核心目標(biāo)，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，協(xié)同推進(jìn)公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。

點評：校企共建聯(lián)合實驗室有助于提升研發(fā)深度和技術(shù)前瞻性，符合當(dāng)前創(chuàng)新藥“產(chǎn)學(xué)研融合”的行業(yè)趨勢。投資者需注意，此類合作更偏長期能力建設(shè)，短期難以直接轉(zhuǎn)化為業(yè)績增量。

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