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賽諾醫(yī)療:公司冠脈產(chǎn)品在海外獲得注冊證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-26 15:52:47

每經(jīng)AI快訊,11月26日,賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱,公司于2023年10月向巴基斯坦藥品監(jiān)管局遞交了公司HT Supreme™藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊申報資料,近日收到通知,遞交的注冊申報資料獲得DRAP的批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是我國支架廠商自主研發(fā)的首個在中國、美國、日本、歐洲同步進(jìn)行支架上市前臨床研究并在前述國家和地區(qū)申請產(chǎn)品注冊的心臟支架產(chǎn)品。此次在巴基斯坦獲得注冊證,是公司海外業(yè)務(wù)拓展的重要組成部分,將對公司產(chǎn)品在海外的銷售起到一定的推動和促進(jìn)作用。

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